Почему мы вам нужны

GMP-инспекция – стресс для любого производства. И он только усиливается, когда вы и аудиторы говорите на разных языках.

Мы умеем снять это лишнее напряжение. Вам не придется постоянно думать о том, что именно от вас хотят и правильно ли поняли ваши объяснения. Все вопросы будут точно и четко переведены на понятный вам язык, а ваши ответы будут переданы иностранным инспекторам полностью, без опущений или дополнений.

Хороший язык, понятная профессиональная лексика, мгновенная реакция, отсутствие ненужных пауз – ни вам ни проверяющим не придется тратить дополнительных ментальных усилий, чтобы понять друг друга. А значит, инспекция будет проходить быстрее, в дружественной атмосфере.

Аудит – не терпит импровизаций. Мы профессионалы своего дела, за нашими плечами десятки подобных проверок и мы точно знаем: никаких неожиданностей не возникнет.

Кто мы

Команда профессиональных переводчиков-синхронистов (ВОЗ и другие организации системы ООН, ЕС, Совет Европы)

Специализируемся на переводе для медицины и фармацевтики.

50+ успешно проведенных инспекций в разных странах мира

Повышение квалификации в области GMP

Собственное переводческое оборудование

Мы переводим на площадках, где говорят на: английском, французском, нидерландском языках.

За годы работы у нас появилась разветвленная сеть профессиональных контактов, поэтому если вам нужны другие языки, скорее всего, мы сможем помочь.

Антон Клеванский

15+ лет опыта работы на высшем уровне
1500+ завершенных переводческих проектов
Удостоверение о повышении квалификации по GMP от Первого Московского медицинского университета им. И. М. Сеченова

Подробнее

David Babaev

Professional interpreter and simultaneous
interpretation teacher
2000+ completed translation projects
Continuous professional development in the field of pharmacology and GMP

View profile

Давид Бабаев

Профессиональный переводчик и преподаватель синхронного перевода
Постоянное повышение квалификации в области фармакологии и GMP

Подробнее

Наши услуги

Мы организуем устный и письменный перевод для GMP-инспекций

Устный последовательный перевод

Это самый классический формат – инспектор задает вопрос, мы его переводим, выслушиваем ответ и переводим его обратно инспектору. Именно так проходит большинство инспекций.

Устный синхронный перевод

Иногда часть инспекции проходит с синхронным переводом (например, визиты на производство, общие собрания). Инспектор или сотрудник предприятия говори, а переводчик переводит одновременно. При этом все присутствующие слушают перевод через специальное оборудование. Синхронный перевод можно организовать не всегда, но иногда он позволяет существенно сэкономить время и оживить работу.

Письменный перевод

Мы готовы перевести любые материалы перед инспекцией, во время инспекции и после ее завершения

Как мы работаем

Мы имеем опыт работы в двух основных форматах

Очные инспекции:

когда проверяющие приезжают на завод.

Удаленные инспекции:

когда участники подключаются по видеосвязи.Если вас ждет удаленная инспекция – мы подробно проконсультируем вас по платформам и оборудованию, которые оптимально подойдут для работы с переводом. Также взвесив все за и против в конкретной ситуации мы решим, должны ли переводчики быть физически на заводе, либо им лучше тоже подключиться удаленно.

В начале мы будем рады подробно обсудить формат работы с основными участниками аудита (по электронной почте или в ходе видеозвонка)

Мы подписываем соглашение о неразглашении – мы гарантируем, что никакой документ, переданный нам, не утечет в открытый доступ.

Мы начинаем готовиться к инспекции. На время инспекции мы становимся лицом вашей компании, а значит, нам нужно внимательно изучить ее структуру, понимать и разделять ее миссию и ценности.
Мы внимательно знакомимся со всей информацией, которая есть в открытом доступе. По возможности просим вас прислать нам дополнительные материалы.
Иногда, если процессы очень сложны или необычны, по приглашению организаторов мы посещаем производство заранее.

В день начала аудита мы приезжаем на производство заблаговременно, как минимум за полчаса до приезда инспекторов (или, если аудит проходит удаленно, мы подключаемся заранее). Мы никогда не опаздываем.
‍Через несколько часов работы вы перестанете нас замечать – вам будет казаться, что вы говорите с инспекторами на одном языке.

После аудита мы с радостью примем участие в финальном совещании, выслушаем рекомендации и любые критические замечания, чтобы в следующий раз оказывать услугу более высокого качества.

Вам понравится работать с нами

Компетентность

Мы 100% в теме. Помимо профессионального владения техникой перевода, мы хорошо разбираемся в том, что переводим. Для этого мы специально изучали GMP в Московском медицинском университете.

Репутация

Нас знают во многих фармацевтических компаниях. За пределами фармацевтической отрасли у нас богатый опыт работы на высшем уровне для основных международных организаций, королей и президентов. Нас знают и рекомендуют многие коллеги.

Конфиденциальность

Мы строго соблюдаем профессиональные этические стандарты и гарантируем, что никакая информация, ставшая известной нам в ходе аудита, ни при каких обстоятельствах не будет передана третьим лицам. Все документы, которые мы получим для подготовки к аудиту, будут уничтожены без возможности восстановления. Мы готовы подписать самые строгие соглашения о неразглашении.

Гибкость

Каждое производство уникально. Мы выслушаем, что вам нужно и постараемся предложить оптимальное решение.

Клиенты
про нашу работу

Marc Helouin

Quality & Regulatory | Biotechnology & PharmaceuticalsTransformational Business Leader | Quality & Regulatory | Biotechnology & Pharmaceuticals

Our site in France was very fortunate to secure Anton's services in the support of multiple health authority inspections by Russian and Kazakh authorities over the last few years. Anton's ability to manage complex and precise translations in English, French and Russian (in real time) was critical to the positive outcome of all inspections for which he has acted as translator. Anton is our "go to" translator for mission critical translation support when dealing with Russian speaking authorities. I recommend Anton with enthusiasm and without hesitation.

Cédric Allenou

Co-fondateur d'Officine et stratégie et pharmacien d'officine

Après avoir travaillé à plusieurs reprise avec Anton je le recommande plus que vivement dans le domaine que j exerce à savoir de le domaine médical et pharmaceutique.Il maîtrise parfaitement l anglais et le francais appliqué à l’industrie pharmaceutique, il en connaît les codes , les acronymes, les expressions dédiés.C’est un réel plaisir et confort de travailler avec lui. Il apporte dans chacune des traductions une forte plus value et sécurité. Merci a Anton pour son travail et son aide et à bientôt pour de nouvelles traductions

Контакт

Связаться в WhatsApp

Антон Клеванский

Связаться с нами

Thank you! Your submission has been received!

Oops! Something went wrong while submitting the form.

Перевод
на GMP-аудитах:

инспектора услышат именно то, что вы хотите им рассказать

На несколько дней инспекции мы станем лицом вашей компании и поможем вам представить ее инспекторам с лучшей стороны

Почему мы вам нужны

Кто мы

Мы переводим на площадках, где говорят на: английском, французском, нидерландском языках.

За годы работы у нас появилась разветвленная сеть профессиональных контактов, поэтому если вам нужны другие языки, скорее всего, мы сможем помочь.

Антон Клеванский

David Babaev

Давид Бабаев

Наши услуги

Мы организуем устный и письменный перевод для GMP-инспекций

Как мы работаем

Мы имеем опыт работы в двух основных форматах